1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

1.6法律、行政法规规定的其他条件；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本次采购面向：中型、小型、微型企业。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人须具有独立法人资格，并具有与本项目相适应的经营范围；供应商须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；

(2)根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》相关规定，提供投标产品相关证明材料；所投产品必须具有有效的医疗器械注册证或者医疗器械生产备案凭证（复印件加盖公章）；

（3）本次项目不接受联合体投标；

（4）进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目：不接受进口产品投标。

（二）B标段体外冲击波治疗仪

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1具有独立承担民事责任的能力；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;

1.6法律、行政法规规定的其他条件；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目符合下列情形：预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》，本项目对小微企业报价给予优惠政策（货物类），对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）采购标的所属行业属于制造业。

3.本项目的特定资格要求：

（1）投标人须具有独立法人资格，并具有与本项目相适应的经营范围；供应商须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》；

(2)根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》以及《医疗器械注册管理办法》相关规定，提供投标产品相关证明材料；所投产品必须具有有效的医疗器械注册证或者医疗器械生产备案凭证（复印件加盖公章）；

（3）本次项目不接受联合体投标；

（4）进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。本项目：不接受进口产品投标。