我院拟采购医用耗材--医用外科口罩和一次性使用帽子，欢迎有供货能力和资质的供应商踊跃参加。

一、产品及要求

1、名称：医用外科口罩

用途：用于医护人员或在医疗场所工作的人员呼吸道防护需求

技术及要求：须在过滤效应、细菌过滤效应、压力差以及合成血液穿透等方面符合我国YY0469-2011医药行业检验检测使用标准：1.1非油性过滤效应不低于30%；

1.2细菌过滤效率不低于95%。

1.3两侧面所形成的压力差应不大于49Pa；

1.4在16.0kPa（120mmHg）的压力下，将2ml合成血液喷向口罩外侧后，口罩内侧不得有渗透。

1.5环氧乙炔灭菌后残留量不超过10μ/g。

要求外观整洁，包装完整，表面不得有破损或污渍。

规格：无菌平面挂耳式，需覆盖鼻梁至下颌部含脸颊两侧，佩戴舒适。

2、名称：一次性使用帽子

用途：用于手术室及医疗机构场所工作人员

技术及要求：纵向拉力不低于12N，横向拉力不低于8N，环氧乙炔灭菌后残留量不超过10μ/g。

要求佩戴舒适，针线均匀，缝制牢固，无跳针、开线、漏缝等现象。

规格：须满足使用科室使用需求平顶帽，及要求佩戴后头发应被完全遮住，不会露出帽体。

注：以上两种产品仅供麻醉科使用

二、总体要求：

1、产品需符合国家药品监督管理局产品注册分类标准。

2、有完整有效的《产品注册证》和《医疗器械注册证》；2.1标签、说明书；2.2检验报告（含结论）；2.3企业标准或质量标准；

3.、生产经营者三证齐全（生产许可证、经营许可证、产品注册证）；

4、招标现场须携带样品；

5、中标后以中标价至少供货一年。

三、报名需提供以下资料（复印件加盖公章，原件备查）：

1、产品注册证；

2、生产企业：营业执照、生产许可证；

3、投标单位：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书、投标人法人委托授权书及身份证复印件；

4、各级代理商：营业执照、医疗器械经营许可证（三类产品）、第二类医疗器械经营备案凭证（二类产品）、产品授权书。

5、投标人须提供在本单位2022年度以来连续缴纳3个月及以上的社保证明（注：社保证明指由社保部门出具的在本单位缴纳社保的原件加盖社保部门印章或者在社保部门官方网站下载的带有社保机构印章的证明材料）。

6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（投标人须提供在国家企业信用信息公示系统中查询打印相关的材料，需包含公司基本信息、股东信息及股权变更信息等内容，否则其投标将不被接受）。

四、开标时间、地点：另行通知。

五、发布公告的媒介：本次公告在洛阳市中心医院网站发布。

六、报名及联系方式

1、报名时间：2023年3月13日至2022年3月17日8：00时至17：00时（节假日及休息时间除外）。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼2517#招标采购中心

3、联系电话：0379-63892229

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