本项目为郑州市中心医院医用隔离垫等5种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

郑州市中心医院医用隔离垫等5种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源：自筹资金交货期：7天

序号	产品名称	质量层次	单位	技术参数
1	医用隔离垫	国产	包	在患者半导体激光治疗时，用于对病人耳或鼻提供一般性防护，非灭菌型，每包至少为2个。
2	医用防护口罩	/	只	由至少4层结构组成，其中至少包含熔喷布2层和热风棉1层，头戴式可调节，灭菌型单只包装，符合GB19083-2010标准，供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
3	一次性使用加药注射器	国产	支	灭菌型，与臭氧治疗仪搭配使用，容量50ml，适用于抽吸药液配制药液或转移药液，不得用于对人体注射。
4	一次性使用输尿管导管	国产	根	灭菌型，直径1~3mm，产品借助膀胱镜插入连接肾脏和膀胱的输尿管，对肾脏积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏做X射线检查。
5	一次性使用硅橡胶引流球、管	国产	根	灭菌型，直径2~15mm，用于胸腹腔引流，收集和储存引流液使用。

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

2022年8月11日至2022年8月17日

【8:00-12:0014:00-17:30（工作日）】

2.报名地点

郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

3.2一类医疗器械应提供的资质

3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明

3.3.3在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5产品授权书

以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：郑州市中心医院

地 址：郑州市桐柏北路16号

邮 编：450007

联系人：王老师

电 话：0371-67690148

邮箱：zxyyzbb@163.com

发布日期：2022年8月11日

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