一、项目基本情况

采购项目编号：[3500]FJTH[GK]2022124

采购项目名称：福建医科大学附属第一医院心肺功能测试系统 卧式CPET货物类采购项目

二、项目废标/流标的原因

资格审查小组根据招标文件要求对各投标人进行了公平、公正、严肃认真地审查，其中投标人“温州德格尔医疗设备有限公司”未提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，根据招标文件 第四章 资格审查与评标 一、资格审查 ②.其他资格证明文件：具备履行合同所必需设备和专业技术能力“所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注，投标人所提供的证书须在有效期内。”的条款规定，“温州德格尔医疗设备有限公司”资格审查不通过，按无效投标处理，故本项目合格投标人不足三家，按废标处理。

三、其他补充事宜

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四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：福建医科大学附属第一医院

地址：福州市台江区茶中路20号

联系方式：0591-87981192

2.采购代理机构信息

名 称：福建省天海招标有限公司

地　址：福州市鼓楼区鼓东街道营迹路69号恒力创富中心西塔8层

联系方式：古雯/吴彬彬0591-87878462-810/819

3.项目联系方式

项目联系人：古雯/吴彬彬

电　话： 0591-87878462-810/819