项目概况

中南大学湘雅医院核医学科、老年病科、病理科、检验科一批试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在51医疗采购平台（访问51医疗网页面/www.51eliao.com—51医疗采购平台—登录）获取招标文件，并于2022年10月19日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：HNWY-2022238

项目名称：中南大学湘雅医院核医学科、老年病科、病理科、检验科一批试剂入围遴选项目

预算金额：371.4200000 万元（人民币）

采购需求：

条目号	序号	试剂名称	产地	预算限价（元/人份）	使用科室	入围数量
1	1	总前列腺特异性抗原校准品	国产	307.00	老年病科、核医学科	≤1家
	2	肿瘤相关抗原125校准品	国产	1119.00
	3	游离前列腺特异性抗原校准品	国产	614.00
	4	糖类抗原19-9校准品	国产	1119.00
	5	甲胎蛋白校准品	国产	812.00
	6	癌胚抗原校准品	国产	812.00
	7	癌抗原15-3校准品	国产	1119.00
	8	游离三碘甲状腺原氨酸校准品	国产	803.00
	9	游离甲状腺素校准品	国产	803.00
	10	抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品	国产	560.00
	11	甲状腺球蛋白校准品	国产	560.00
	12	甲状腺球蛋白抗体校准品	国产	560.00
	13	促甲状腺激素校准品	国产	803.00
	14	肿瘤标志物复合定值质控品（高值）	国产	903.00
	15	肿瘤标志物复合定值质控品（低值）	国产	903.00
	16	甲状腺相关自身抗体质控品（高值）	国产	903.00
	17	甲状腺相关自身抗体质控品（低值）	国产	722.00
	18	甲状腺功能复合定值质控品（高值)	国产	542.00
	19	甲状腺功能复合定值质控品（低值)	国产	542.00
	20	样本稀释液（自动）	国产	469.00
	21	生化分析仪用清洗液CD80	国产	1967.00
	22	针清洁液（CL6000i）	国产	243.00
	23	化学发光底物液	国产	1579.00
	24	清洗液	国产	289.00
	25	降钙素原测定试剂盒	国产	43.00
	26	癌抗原CA15-3测定试剂盒	国产	31.90
	27	胰岛素（Insulin)测定试剂盒	国产	15.00
	28	游离前列腺特异性抗原(FPSA）测定试剂盒	国产	31.90
	29	总前列腺特异性抗原（t-PSA）测定试剂盒	国产	31.90
	30	抗甲状腺过氧化物酶抗体Anti-TPO测定试剂盒	国产	17.80
	31	甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒	国产	15.00
	32	促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒	国产	15.00
	33	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒	国产	15.00
	34	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒	国产	15.00
	35	糖类抗原CA19-9测定试剂盒	国产	31.90
	36	肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒	国产	31.90
	37	癌胚抗原（CEA）测定试剂盒	国产	15.00
	38	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒	国产	15.00
	39	全自动免疫检验系统用底物液	国产	1579
2	1	人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）	国产	1170.00	病理科	≤2家
	2	5种突变基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	2250.00
	3	人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	1620.00
	4	人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	1260.00
3	1	人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）	国产	1080.00	病理科	≤2家
4	1	人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	630.00	病理科	≤2家
5	1	人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	690.00	病理科	≤2家
6	1	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	180.00	病理科	≤2家
7	1	人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	1080.00	病理科	≤2家
8	1	人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	630.00	病理科	≤2家
9	1	人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国产	690.00	病理科	≤2家
10	1	一氧化氮检测试剂盒	国产	3.00	检验科	≤2家

备注：本项目的最小投标单位为条目，本项目按条目分别确定成交供应商。供应商必须对同一条目内所有品目进行投标，否则投标无效。

合同履行期限：详见遴选文件

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：（1）在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。（2）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。（3）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。（4）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。（5）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；（6）供应商在同一序号内只能选择一个品牌进行申报，否则取消该条目入围资格。（7）接受生产企业或具备有效授权委托的经营企业（境外试剂国内总代理视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。（8）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一条目号内的申请，否则均取消本项目全部条目入围资格。（9）与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得申请。（10）在截止时间前被信用中国网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的、或被中国政府采购网网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的单位，不得申请。（11）本项目不接受联合体申请。（12）符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2022年09月28日 至 2022年10月14日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：51医疗采购平台（访问51医疗网页面/www.51eliao.com—51医疗采购平台—登录）

方式：51医疗采购平台（访问 51医疗网页面/www.51eliao.com—51医疗采购平台—登录）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码），以上资料为加盖供应商原始公章的彩色扫描件。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。缴费通过平台微信支付，售后一概不退。供应商确认所有要参与投标的条目号，并一次性进行申请。

售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年10月19日 09点00分（北京时间）

开标时间：2022年10月19日 09点00分（北京时间）

地点：51医疗采购平台（访问51医疗网页面/www.51eliao.com—51医疗采购平台—登录）。

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司耗材采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。

2、本公告同时在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大学湘雅医院（https://www.xiangya.com.cn/）发布。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南大学湘雅医院

地址：湖南省长沙市湘雅路87号

联系方式：欧阳女士、0731-89752080

2.采购代理机构信息

名 称：湖南五一招标有限公司

地 址：湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼

联系方式：江女士、袁女士、李先生、0731-89752082

3.项目联系方式

项目联系人：江女士、袁女士、李先生

电 话： 0731-89752082

暂无附件

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