宁德市闽东医院监护仪等医疗设备采购货物类采购项目
公开招标招标公告

项目概况
受宁德市闽东医院委托，中化商务有限公司对[350900]ZHSW[GK]2022007、宁德市闽东医院监护仪等医疗设备采购货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
宁德市闽东医院监护仪等医疗设备采购货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-09-15 09:00（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350900]ZHSW[GK]2022007
项目名称：宁德市闽东医院监护仪等医疗设备采购货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：2731300元

包1：
采购包预算金额：280000元
采购包最高限价：280000元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：特定条件的证明材料 描述：投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）

包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）
(2)明细：特定条件的证明材料 描述：投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；

包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）

包4
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件 描述：投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；
(2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料 描述：投标产品应符合以下规定：投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供第一类医疗器械备案凭证（若有附件也应提供），属于第二类、第三类医疗器械产品应取得医疗器械注册证且在有效期内（若有附件也应提供）。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行，是否允许进口产品参加投标详见《采购标的一览表》。(2)节能产品、环境标志产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》财库〔2019〕9号、《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）等规定执行。 (3) 小型、微型企业：按照《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）等规定执行。(4) 监狱企业：按照《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号）等规定执行。(5) 残疾人福利性单位：按照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）等规定执行。(6)按照《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞125号）等规定执行

四、获取招标文件
时间：2022-08-19 16:21至2022-09-03 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022-09-15 09:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
无·
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息
名 称：宁德市闽东医院 
地 址：福安市鹤山路89号
联系方式：05938981537

2.采购代理机构信息（如有）
名 称：中化商务有限公司
地　　址：北京市西城区复兴门外大街A2号
联系方式：0593-2810101

3.项目联系方式
项目联系人：黄先生
电 话：0593-2810101
网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：中化商务有限公司

中化商务有限公司

2022-08-19