曲靖市第二人民医院近期拟购置单级分离钳（精细）、单级分离钳（神经探针）、一次性植入式给药装置蝶翼专用针、一次性使用经外周置入中心静脉导管套装等产品（详见附件一），为充分了解产品性能及市场情况，保证购置工作公正、公平、公开顺利开展，医院拟对该批医用耗材进行院内咨询论证，现进行医院网站公告，诚邀有意愿且符合本公告中相关要求的供应商报名参加。

一、医用耗材清单及基本配置需求

拟购置医用耗材清单 详见附件一。

二、供应商资质要求及报名需要提交的材料

（一）供应商资质证明材料

1、供应商必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供营业执照、经营许可证正副本；

2、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3、供应商如果是代理商或经销商，必须具有制造商针对本购置单位的授权书或有长期代理证书（多级授权产品需提供各级代理资质）。

4、法定代表人身份证明书以及法定代表人授权委托书；

5、以上材料均须提供复印件并加盖公章；

6、同一家公司报名同一产品不超过一个品牌，具体耗材见附件一。

7、公司负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同咨询经办人，不得同时参加同一项目的咨询活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为直接控股、管理关系。咨询申请人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单，3年内不得参加我院采购活动的处罚；

8、法定代表人、经办人未被列入信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为信息记录；

9、咨询经办人须提供个人社保缴费证明或与公司签订的劳务合同（复印件加盖公章）。

（二）所报医用耗材材料目录

1、报名表，填清楚各项信息。（详见附件二）；

2、医用耗材概况：耗材功能及临床使用情况、与同类其它品牌相比的优势、有无收费标准、医保能否报销、是否能在云南省耗材集中采购系统采购等；

3、耗材主要技术参数、配置清单、产品彩页；

4、目前医用耗材全国使用情况及市场占有率；

5、符合相关技术标准的检测报告。

6、售后服务承诺。

请按照上述目录顺序将所提供材料编制为一个文件提交。

三、报名时间、方式

（一）报名时间：2023年6月12日08时至2023年6月16日18时。

（二）报名方式：在报名有效时间内请将纸质版供应商资质要求及报名材料目录按顺序整理为一个文件夹（需用拉杆夹夹起来）邮寄到曲靖市第二人民医院药械部（报名2天后自行电话咨询报名联系人报名是否成功）或现场将纸质资料交付给药械部相关人员，同时将这些材料按顺序扫描成PDF格式及《曲靖市第二人民医院医用耗材咨询论证报名表》的Excel电子版发至（邮件主题格式：耗材+公司简称+所报耗材名称）耗材资料接收邮箱：qeyyxhc@126.com。在报名时间内收到以上全部电子版及纸质版材料视为报名成功，超过报名截止时间不再接收报名材料(报名材料不全视为报名无效)。

四、咨询会议不接受联合体报名；

五、法律、行政法规规定的其他条件；

六、报名成功后，医院会组织现场咨询会，会议时间另行通知，咨询会现场需要带所报产品的样品，需提前准备。

七、联系人及电话

药械部耗材报名联系人：王俊芳（15825264203）

监督电话：0874-3312211

曲靖市第二人民医院药械部

2023年6月9日

附件一：附件一拟购置耗材清单

附件二：附件二-医用耗材咨询论证报名表

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