一、项目名称：腹膜透析机

二、项目编号：2023-JLDJCN-W3027

三、项目概况：腹膜透析机的相关采购、其余详见谈判文件

四、项目预算（最高限价）：9.5000万元。

五、报价供应商资格条件

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件。

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资独资企业或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。

（四）报价供应商及其所报价产品生产厂家均未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被信用中国网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。

（五）本项目不接受联合体报价。

（六）报价供应商按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价供应商为所报价产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所报价产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所报价产品属于一类医疗器械）；报价供应商为所报价产品经销商且所报价产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，所报价产品属于二类医疗器械的须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

（七）报价供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：报价产品及配套耗材属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。

（八）报价供应商属医疗器械经营企业，按照《医疗器械经营监督管理办法》第三十条规定，报价供应商须具有生产企业或进口产品全国<大区>总代理授予的有效代理授权书，非全国<大区>总代理直接授权的，须授权链完整，以保证产品可追溯。

报价供应商所报价产品为非医疗器械的，可不提供（六）、（七）、（八）所需材料。

备注：报价供应商提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由报价供应商加盖其单位公章。

六、竞争性谈判文件发售时间、地点、方式及售价

6.1发售时间:2023年05月19日至05月29日，每日上午08:30至12:00，下午14:30至17:00（北京时间）

6.2发售地点：厦门市思明区湖滨南路359号海晟国际大厦24层2401室福建经发招标代理有限公司。

七、竞争性谈判开始和截止时间及地点、方式

7.1竞争性谈判开始和截止时间:2023年05月31日10:00（北京时间）

7.2竞争性谈判地点：厦门市思明区湖滨南路359号海晟国际大厦24层2401开标室。

7.3竞争性谈判方式：竞争性谈判文件现场递交。

八、竞争性谈判时间、地点

8.1开始时间：2023年05月31日10:00（北京时间）

8.2竞争性谈判地点：厦门市思明区湖滨南路359号海晟国际大厦24层2401室福建经发招标代理有限公司开标厅。

九、其他

（一）报名费、保证金、服务费等费用：

收款单位名称：福建经发招标代理有限公司；

开户行：中国农业银行股份有限公司厦门莲前支行；

账号：4038 6001 0400 33344；

保证金、服务费事宜联系人罗小姐：电话：0592-5990719；邮箱：fjjfzb@163.com；

（二）发售方式：

1.网上发售方式。代理机构邮箱：2026886635@qq.com。代理机构报名联系电话：0592-5560066。

2.线下发售方式。报价供应商携带资料赴报名现场，经审查合格后领取谈判文件。

（三）申领谈判文件时需提供以下资料：报名供应商提供《基本账户开户许可证》或基本存款账户开户银行开具的《基本存款账户信息》复印件。

（四）谈判文件售价： 100 元/份，售后不退。

十、竞争性谈判人联系方式（限联系人，联系电话）：

采购人：某单位

地址： 福建厦门

联系方式：/

采购机构联系方式

联 系 人：洪先生、陈小姐

办公电话：0592-5990026

邮 箱：fjjfzb@163.com

地 址：厦门市思明区湖滨南路359号海晟国际大厦24层2401室福建经发招标代理有限公司

2023年05月19日

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