项目概况

医疗器械项目 采购项目的潜在供应商应在三明市沪明新村12幢917-920室（三明国信招投标有限公司开标室)。获取采购文件，并于2023年01月19日 10点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：2022-JJDABD-W3004（01）

项目名称：医疗器械项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：88.7000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：88.7000000 万元（人民币）

采购需求：

详见谈判文件

合同履行期限：按谈判文件执行。

本项目(不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

详见谈判文件

3.本项目的特定资格要求：（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力的书面声明；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（出具财务审计报告或银行资信证明其中1项）；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（出具近2022年内任6个月的纳税证明和社保证明）；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；（出具信用中国查询截图，）6.非外资企业/外资控股企业的书面声明；7.3年内无重大安全事故的书面声明；8.经营范围（出具营业执照复印件）；9.成立时间≥3年，提供相关证明材料复印件；10.法律、行政法规规定的其他条件：质量认证（从事本产品行业必须具备的证件、证书）；11.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，须提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立1年以上的非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被信用中国网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书。

三、获取采购文件

时间：2023年01月07日 至2023年01月13日，每天上午8:30至11:30，下午14:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：三明市沪明新村12幢917-920室（三明国信招投标有限公司开标室)。

方式：※网上发送。供应商采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称 项目编号 公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送谈判文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在谈判文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构箱： smgxzb1@126.com 。 ※线下发送。供应商携带资料赴报名现场，经审查合格后领取谈判文件。

售价：￥200.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：2023年01月19日 10点00分（北京时间）

地点：三明市沪明新村12幢917-920室（三明国信招投标有限公司开标室)。

五、开启

时间：2023年01月19日 10点00分（北京时间）

地点：三明市沪明新村12幢917-920室（三明国信招投标有限公司开标室)。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某单位

地址：18268987669

联系方式：章先生18702299074、严先生18268987669

2.采购代理机构信息

名 称：三明国信招投标有限公司

地　址：三明市三元区沪明新村12幢9楼917-920

联系方式：陈女士 0598-8955586 电子信箱 ：smgxzb1@126.com 公司微信：18650987766

3.项目联系方式

项目联系人：陈女士

电　话： 0598-8955586