我院拟采购妇产科、耳鼻喉室、供应室、手术室、口腔科、导管室、眼科等手术器械各一批，欢迎具有合法生产或经营资质的厂家或供应商携带相关有效资质证件报名参加。

　　一、 采购项目：海南省中医院手术器械采购

　　二、采购项目编号 HNSZYYYGB-2022-001

　　三、项目状况

　　1.采购方式：竞争性谈判（二次报价）；

　　2.资金来源：自筹资金；

　　3.项目需求清单：分A包、B包、C包、D包、E包、F包、G包，供应商可以兼投兼中，本项目不接受联合体报名，禁止转包或再分包，详见公告附件1～7；

　　4.本项目不指定产品品牌；

　　5.项目需求清单中填写了产品的名称、技术参数、采购数量等信息作为参考，满足医院采购需要的产品均可参加响应；

　　6.实际产品的信息，供应商必须在满足医院采购需求的同时以医疗器械注册证/备案凭证/说明书为准。

　　四、供货商报名时必须提供以下资料：

　　（一）法定代表人授权委托书及被授权人身份证，供应商法定代表人参加的需提供法定代表人资格证明书（公告附件8），非法定代表人参加的需提供法定代表人授权委托书（公告附件9）；

　　（二）工商营业执照副本、税务登记证副本和组织机构代码证副本复印件（复印件需加盖公章）。（提供一照三号或一照一码营业执照副本复印件也视为同等有效证明）；

　　注：以上证件原件审核后退还

　　（三）参加本项目前的三年内在经营活动中没有重大违法及失信行为记录，提供声明函 【公告附件10，工作人员将参考信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn）等系统的查询信息进行复核】

　　（四）参照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》规定

　　1.供应商的医疗器械经营资质证明：供应商不是所响应产品生产企业的或者虽为注册人/生产企业但在其住所及生产地址以外其他场所贮存并现货销售的，产品属于第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证、属于第二类医疗器械的须具有医疗器械经营备案凭证，经营范围须覆盖所响应产品（提供证件复印件并加盖公章）。

　　2.所响应产品的医疗器械注册证明：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械注册证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械注册备案凭证（提供证件复印件并加盖公章）。

　　3.所响应产品生产企业的医疗器械生产资质证明：产品属于第二类、第三类医疗器械的须具有医疗器械生产许可证，属于第一类医疗器械的须具有医疗器械生产备案凭证，生产范围须覆盖响应产品（提供证件复印件并加盖公章）。

　　（五）所响应产品质量保障和售后服务保障的证明：追溯到生产厂家的逐级产品代理销售授权书，以及参与授权各环节上所有企业的营业执照、医疗器械经营企业许可证（三类医疗器械）/备案登记凭证（二类医疗器械）（提供证件复印件并加盖公章）。

　　（六）《项目采购工作廉洁自律承诺书》（公告附件11）。

　　（七）供应商报名参与项目多个分包时，应分别准备对应报名材料。

　　（八）报名时材料查验通过不代表采购会议资格审查的合格或最终通过。

　　五、报名时间：2022年10月19日至24日8：30～12：00、14:30～17：00（节假日除外）。

　　六、报名地点：海口市美兰区和平北路37号江畔九号二楼省中医院招标采购办公室

　　七、联系人及联系电话：陈女士，0898-65321153

　　八、具体谈判时间和地点另行通知。

　　附件