项目概况 福州市第一医院电生理参数监测仪等医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在福州市鼓楼区华林路128号屏东写字楼19层福建华闽招标有限公司获取招标文件，并于2022年09月23日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：0814-22101254

项目名称：福州市第一医院电生理参数监测仪等医疗设备采购项目

预算金额：47.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：47.0000000 万元（人民币）

采购需求：

合同包	品目号	采购标的	允许 进口	数量	品目号单价预算（元）	合同包预算（元）
1	1-1	电生理参数监测仪	否	1（台）	280000	280000
2	2-1	心电监护	否	20（台）	9500	190000

合同履行期限：合同签订后30天内交货

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

节能产品，适用于本项目，按照财库【2019】19号文件执行。环境标志产品，适用于本项目，按照财库【2019】19号文件执行。小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号），适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

3.本项目的特定资格要求：合同包1：1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）2.根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2021〕52号）规定，投标人提供“资格承诺函”(格式见附件)的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。合同包2：1.所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。（投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致）2.根据《福州市财政局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》（榕财采〔2021〕52号）规定，投标人提供“资格承诺函”(格式见附件)的即可参加采购活动，在投标文件中无需再提供财务状况报告、依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料。3.根据《财政部、工业和信息化部关于印发（政府采购促进中小企业发展管理办法）的通知》（财库〔2020〕46号）和《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库﹝2022﹞19号）文件规定，合同包2为专门面向中小企业，所投产品制造商必须为中、小、微企业，须提供投标人企业的《中小企业声明函》。根据《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】68号文）的规定，监狱企业视同小型、微型企业，应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。根据《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业，应当提供《残疾人福利性单位声明函》。合同包2为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

三、获取招标文件

时间：2022年09月02日 至 2022年09月17日，每天上午9:00至11:30，下午15:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：福州市鼓楼区华林路128号屏东写字楼19层福建华闽招标有限公司

方式：招标文件售价100元人民币/份,售后不退。参加本项目投标的投标方必须购买本招标文件，否则投标将被拒绝。

售价：￥100.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年09月23日 09点00分（北京时间）

开标时间：2022年09月23日 09点00分（北京时间）

地点：福州市鼓楼区华林路128号屏东写字楼19层福建华闽招标有限公司开标厅

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

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七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：福州市第一医院

地址：福州市台江区达道路190号

联系方式：施工，0591-63526235

2.采购代理机构信息

名 称：福建华闽招标有限公司

地　址：福州市华林路128号屏东写字楼19层

联系方式：肖先生，0591-87831937

3.项目联系方式

项目联系人：肖先生

电　话：　　0591-87831937